Новости Публикации Популярное Наука и открытия Файлы Медучреждения
Контакты | Contacts Вход PDA

Импортные аналоги препаратов для лечения туберкулеза

Туберкулез остается второй по значимости причиной смертности от инфекционных заболеваний среди взрослого населения. 

Одной из проблем является возникновение и распространение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза, которые не поддаются лечению большинством известных лекарственных препаратов.

Пациентам, страдающим от устойчивых к препаратам микобактерий туберкулеза, на лечение необходимо два года, а также дорогостоящие антибактериальные препараты. Устойчивая форма туберкулеза чаще возникает, если пациент, лечащийся от обычной формы, принимает неполный комплект антибиотиков или прерывает курс лечения раньше положенного времени.

В последние годы в России из-за проблем с закупками препаратов для лечения туберкулеза практически каждый больной туберкулезом не смог пройти полный курс лечения. На российском фармацевтическом рынке представлено большое количество препаратов, применяемых для лечения туберкулеза. Важным является доведение для пациентов информации о всем ассортименте препаратов против туберкулеза на российском и региональном рынках.

В структуре ассортимента препаратов для лечения туберкулеза  преобладают лекарства российского производства - 53,5%. Зарубежные ЛС преимущественно представлены фармацевтическими компаниями Индии (33>7%)> Германии (4,5%), Украины (1,3%), доля остальных стран составляет менее 1 %.

Значительное число синонимов отечественного производства характерно для группы гидразидов (92,1%); только три препарата для лечения туберкулеза являются импортными: Изониазид (Белоруссия), Изониазид-Дарница (Украина), Изозид комп. (Германия).

На долю препаратов - аминогликозидов, выпускаемых в Российской Федерации (регистрация началась с 1964 г.), приходится 84,2% препаратов данной группы.

Среди 24 отечественных фирм-производителей первое место занимает «Фармсинтез ОАО». В число известных зарубежных фармацевтических фирм, зарегистрировавших противотуберкулезные средства в России, входят Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия), Lupin Laboratories Ltd (Индия), Fatol Arzneimittel GmbH (Германия), Eli Lilly (США), Sanofi Aventis (Франция).

Противотуберкулезные препараты принято делить на три группы: препараты первого ряда (основные): изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин; второго (резервные) — циклосерин, этионамид, протионамид, канамицин, капреомицин, амикацин, ПАСК, фторхинолоны; третьего (альтернативные) — кларитромицин, клофазимин, амоксиклав.

Импортные аналоги препаратов против туберкулеза

Комбинированные эффективные препараты: Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин (российский аналог Протуб-3):

  1. Зукокс - Глаксо Индия (Индия);
  2. Рифатер (Rifater) - Марион Меррелл Буржуа (Франция);
  3. Фтизамакс (Ftizamax) - Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
  4. Римпин ИПЗ (Rimpin IPZ) - Лайка Лабс Лтд. (Индия);

Препарат Рифампицин (Rifampicin):

  1. Эремфат (Eremfat)  - Fatol Arzneimittel (Германия)

Препарат Капреомицин (Capreomycin):

  1. Капоцин® (Capocin) - Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
  2. Капастат® (Capastat®) - Тева Фармацевтический завод АО (Израиль)
  3. Капреостат (Capreostat) - Симпекс Фарма (Индия)
  4. Лайкоцин (Lycocin) - Лайка Лабс Лтд. (Индия)

Противотуберкулезные препараты (таблица)

МНН Лекформа ЛС F
(внутрь), %
Т½, ч* Режим дозирования Особенности ЛС
Изониазид Табл. 0,1 г; 0,15 г; 0,2 г; 0,3 г
Р-р д/ин. 10 % в амп. по 5 мл
80-90 1-4 Внутрь
Взрослые: 4-6 мг/кг/сут в один прием;
при туберкулезном менингите - 10 мг/кг/сут
Дети: 10-15 мг/кг/сут (но не более 0,3 г/сут) в 1-2 приема
Парентерально
Взрослые: 0,2-0,3 г/сут в одно введение
Дети: 10-15 мг/кг/сут (но не более 0,3 г/сут) в 1-2 введения
Один из наиболее эффективных ПТП I ряда.
Действует бактерицидно на микобактерии в стадии размножения, бактериостатически - в стадии покоя.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: нейротоксические.
Необходимо профилактическое применение пиридоксина
Метазид Табл. 0,1 г; 0,3 г; 0,5 г НД НД Внутрь
Взрослые: 0,5 г каждые 12 ч
Дети: 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема
Аналог изониазида.
Менее эффективен
Опиниазид Р-р д/ин. 5 % НД НД Парентерально
Взрослые: 0,5 г каждые 6-12 ч
Эндобронхиально
Взрослые: 2-3 мл 5 % р-ра
Аналог изониазида.
Менее эффективен
Фтивазид Табл. 0,1 г; 0,3 г; 0,5 г НД НД Внутрь
Взрослые: 0,5 г каждые 8-12 ч
Дети: 20-40 мг/кг/сут в 3 приема (но не более 1,5 г/сут)
Аналог изониазида.
Менее эффективен
Рифампицин Капс. 0,15 г; 0,3 г; 0,45 г
Табл. 0,15 г; 0,32 г; 0,45 г;
0,6 г
Пор. д/ин. 0,15 г; 0,6 г во флак.
95 1-4 Внутрь
Взрослые и дети:
10-20 мг/кг/сут
(но не более 0,6 г/сут) в один прием за 1 ч до еды
Внутивенно
Взрослые: 0,45-0,6 г/сут в одно введение.
Дети: 10-20 мг/кг/сут в одно введение.
Один из наиболее активных ПТП I ряда.
Бактерицидное действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: гепатотоксические.
Может окрашивать мочу, мокроту и слюну в красный цвет.
Имеет клинически значимые взаимодействия со многими ЛС (см. текст и раздел «Лекарственные взаимодействия»)
Рифабутин Капс. 0,15 г 95-100 16-45 Внутрь
Взрослые: 0,15-0,6 г/сут в один прием
ПТП II ряда.
По структуре и свойствам близок к рифампицину.
Отличия:
- более активен в отношении атипичных микобак-
терий;
- биодоступность не зависит от приема пищи;
- может вызывать увеит;
- взаимодействует с меньшим числом ЛС;
- не применяется у детей до 14 лет
Пиразинамид Табл. 0,5 г; 0,75 г 80-90 9-12 Внутрь
Взрослые: 1,5-2,0 г/сут в один прием ежедневно или 2,0-2,5 г/сут ґ 3 раза в неделю
Дети: 20-40 мг/кг/сут в один прием
ПТП I ряда со средней эффективностью.
Слабый бактерицидный эффект.
Выраженное «стерилизующее» действие.
Низкая токсичность.
Наиболее частые НР: желудочно-кишечные
Этамбутол Табл. 0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г; 0,8 г; 1,0 г 75-80 3-4 Внутрь
Взрослые: 15-20 мг/кг/сут в один прием ежедневно или 30 мг/кг/сут ґ 3 раза в неделю
Дети: 15-25 мг/кг/сут (но не более 2,5 г/сут) в один прием
ПТП I ряда со средней эффективностью.
Оказывает бактериостатическое действие.
Активен только в отношении размножающихся микобактерий.
Низкая токсичность.
Наиболее частые НР: желудочно-кишечные и нарушения зрения (необходим контроль зрения)
Циклосерин Капс. 0,25 г
Табл. 0,25 г
70-90 10 Внутрь
Взрослые: 0,25 г каждые 12 ч в течение 2 нед, далее 10-20 мг/кг/сут в 2 приема
Дети: 10-20 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в 2 приема
ПТП II ряда со средней эффективностью.
Бактериостатический или бактерицидный эффект, в зависимости от концентрации.
Высокая токсичность.
Наиболее частые НР: нейротоксические и желудочно-кишечные
Этионамид,
протионамид
Драже 0,25 г
Табл. 0,25 г
НД 2-3 Внутрь
Взрослые и дети:
15-20 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в 1-3 приема
ПТП II ряда со средней эффективностью.
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: желудочно-кишечные и гепатотоксические.
Не назначаются детям до 14 лет
ПАСК Гран. д/приема внутрь
Табл. 0,5 г
НД 0,5 Внутрь
Взрослые: 10-12 г/сут в 3-4 приема
Дети: 200-300 мг/кг/сут (дно не более 12 г/сут) в 2-3 приема
Рекомендуется начинать с малых доз и постепенно их увеличивать
ПТП II ряда с умеренной эффективностью.
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Плохо переносится из-за частых НР со стороны ЖКТ
Тиоацетазон Табл. 10 мг; 25 мг; 50 мг НД 13 Внутрь
Взрослые: 2,5 мг/кг/сут в один прием
Дети: 4 мг/кг/сут в один прием
ПТП II ряда с низкой эффективностью.
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: гепатотоксические, желудочно-кишечные и гематологические
Капреомицин Пор. лиоф. д/ин. 1,0 г - 4-6 В/м
Взрослые и дети:
15-30 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в одно введение
ПТП II ряда (не входит в классификацию МСТБЛ).
Бактериостатическое действие.
Средняя токсичность.
Наиболее частые НР: нефротоксические и ототоксические
Комбинированные препараты
Рифампицин /
изониазид /
пиразинамид
Табл.
0,12 г + 0,05 г +
0,3 г
НД НД Внутрь
Взрослые:
менее 40 кг - 3 табл. в сутки;
40-49 кг - 4 табл. в сутки;
50-64 кг - 5 табл. в сутки;
от 65 кг - 6 табл. в сутки;
в один прием за 1 ч до еды
Синергидное действие.
Выраженный бактерицидный и «стерилизующий» эффект.
Используется в I фазе терапии туберкулеза.
Возможна суммация гепатотоксичности рифампицина и изониазида.
Может вступать в клинически значимые лекарственные взаимодействия (рифампцин)
Этамбутол /
изониазид /
рифампицин
Табл.
0,3 г + 0,075 г +
0,15 г
НД 3 Внутрь
Взрослые:
40-49 кг - 3 табл. в сутки;
от 50 кг - 4-5 табл. в сутки;
в один прием за 1 ч до еды
Синергидное действие.
Может применяться для интенсивных и длительных курсов.
Возможна суммация гепатотоксичности рифампицина и изониазида.
Необходим контроль зрения (этамбутол + изониазид)
Этамбутол /
изониазид /
рифампицин /
пиразинамид
Табл.
0,225 г + 0,062 г +
0,12 г+
0,3 г
НД НД Внутрь
Взрослые: 1 табл./10 кг/сут
Макс. суточная доза - 5 табл.
Синергидное действие.
Применяется в I (интенсивной) фазе терапии туберкулеза.
Возможна суммация гепатотоксичности рифампицина и изониазида.
Необходим контроль зрения
Рифампицин /
изониазид
Табл. 0,15 г +
0,1 г
Табл.
0,3 г +
0,15 г
НД НД Внутрь
Взрослые: 0,45-0,6 г/сут (в пересчете на рифампицин) в один прием за 1 ч до еды
Синергидное действие.
Возможна суммация гепатотоксичности компонентов
Рифампицин /
изониазид /
пиридоксин
Табл.
0,15 г +
0,1 г +
0,01 г
НД НД Внутрь
Взрослые: 3-4 табл. в сутки в один прием за 1 ч до еды
Синергидное действие изониазида и рифампицина.
Возможна суммация гепатотоксичности изониазида и рифампицина.
Пиридоксин предупреждает развитие НР
Изониазид /
этамбутол
Табл.
0,15 г +
0,4 г
НД НД Внутрь
Взрослые: 5-10 мг/кг/сут (по изониазиду) в один прием.
Сочетание изониазида и этамбутола усиливает противотуберкулезный эффект и замедляет развитие устойчивости микобактерий
Изониазид /
пиразинамид
Табл.
0,15 г +
0,5 г
НД НД Внутрь
Взрослые: 5-10 мг/кг/сут (по изониазиду) в один прием
Усиление бактерицидного эффекта.
«Стерилизующее» действие

* При нормальной функции почек, НД - нет данных

Литература:

  1. Овод А. И., Филиппова О. Э. Анализ ассортимента лекарственных средств для лечения больных туберкулезом // Научные ведомости БелГУ. Серия: Медицина. Фармация. 2012. №10 (129).
  2. Борисов С. Е. Этиотропное лечение туберкулеза при лекарственной устойчивости M. tuberculosis / С. Е. Борисов, Г. Б. Соколова // Consilium Medicum.
  3. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии (Под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова), 2007 НИИАХ СГМА.
Сохранить в соцсетях:

Цитировать эту статью:

Похожие публикации:

Ваш отзыв:
avatar
Аналоги лекарств против туберкулеза Импортные аналоги противотуберкулезных препаратов
Карточка данной публикации. Тема: «Импортные аналоги препаратов для лечения туберкулеза», опубликована в разделе Лекарства - последняя редакция, обновление: 2018-03-17
Копирование информации возможно с обязательной ссылкой на krasgmu.net!
Раздел: Лекарства | | Просмотров: 4638
Теги/Ключевые слова: легкие, туберкулез
Нашли ошибку? Есть свои предложения? Сообщите нам