Ксамиол гель: инструкция, цена, отзывы

Инструкция по медицинскому  применению лекарственного средства

Ксамиол - гель

Торговое название

Ксамиол®- гель

Лекарственная форма

Гель 15 г

Cостав геля ксамиол

1 г геля содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг

                                   (эквивалентно  бетаметазону 0,5 мг),

                                   кальципотриола моногидрат 0,052 мг

                                   (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)                               

вспомогательные вещества: парафин жидкий 820,0 мг,полиоксипропилен-15-стеариловый эфир 160,0 мг,  касторовое  масло  гидрогенизированное  20,0 мг.

 

Описание препарата Ксамиол гель

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цветалипофильный гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза для местного применения.Кальципатриол, комбинации.

Код АТС  D05AX52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении Ксамиола® всасывание кальципотриолаи бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесениипрепарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышаетсяабсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создаетсядепо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Незначительное количество всосавшегося кальципотриолаподвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивныхметаболитов, инактивируется в течение 24 ч. выводятся почками и через кишечник.

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках собразованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется черезкишечник и почки.

Фармакодинамика

Ксамиол гель - комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболитавитамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет ихморфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения,оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивноедействие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топическихстероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффекттопических ГКС, так как при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Показания к применению

псориаз волосистой части головы.

Способ применения и дозы (инструкция по применению препарата ксамиол)

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Ксамиол® можно применять повторно под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Побочные  действия

Со стороны кожных покровов и придатков кожи:

зуд, сыпь, ощущение жжения (часто)

боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза,нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит (нечасто)

пустулезный псориаз (редко)

кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи,зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему иобострение псориаза

с длительным топическим применением бетаметазона(дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактногодерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение рискаразвития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – ифоточувствителъности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица

Системные  реакции

гиперкальциемия или гиперкальциурия (очень редко) связанные с применением кальципотриола

подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции,повышение внутриглазного давления (редкие, но иногда тяжелые, особенно придлительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионныхповязок) связанные с топическим применением бетаметазона.

Противопоказания

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

выраженная почечная и печеночная недостаточность

вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный игенитальный зуд

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз 

Особые указания.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу и слизисты еоболочки лица. После нанесения гели следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Ксамиола®в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Ксамиол® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется

проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Ксамиол®.

Во время лечения Ксамиолом® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ – светом, только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Применение у детей

Опыт применения Ксамиола® у детей младше 18 лет отсутствует.

Беременность и лактация

Безопасность применения Ксамиола® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда,когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавлениефункции гипофизарно­надпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическуютерапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 15 ггеля во флакон с горлышком из полиэтилена, с навинчивающимся полиэтиленовымколпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюкоробку.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от свете месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

После вскрытия - 3 месяца

Не использовать препарат после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЛЕО Фармасьютикал Продактс ЛТД. А/С, Дания.