Krasgmu.net Новости Здоровье Медицина Консультации Реклама Контакты Вход Мобильная версия (PDA)

Российские пациенты, страдающие тяжелыми онкологическими заболеваниями, получили новую надежду на выздоровление

Иммунноонкологический препарат пембролизумаб, созданный компанией MSD, которая известна на рынках Канады и США под именем Merck&Co, с успехом прошел все необходимые испытания, доказав свою эффективность и безопасность, и получил одобрение российских регулирующих органов.

Полученное разрешение позволяет применять пембролизумаб на территории Российской Федерации для лечения взрослых пациентов с такими тяжелыми формами заболевания, как неоперабельная или метастатическая меланома и распространенный немелкоклеточный рак легкого. Препарат будет использоваться для терапии пациентов, раковые клетки у которых выделяют лиганд PD-L1, позволяющий им избегать иммунного контроля и делающий опухоли невидимыми для Т-лимфоцитов иммунной системы, и тех пациентов, которым не помогает химиотерапия.

Чтобы получить разрешение на использование пембролизумаба в России, компания MSD провела целый ряд клинических испытаний, в которых приняли участие свыше 2 тысяч пациентов, в том числе из нашей страны.

Пембролизумаб относится к новому классу иммунноонкологических препаратов, действие которых направлено на восстановление способности иммунной системы организма распознавать и уничтожать раковые клетки. Именно умение ускользать от иммунного контроля делает измененные клетки столь опасными для жизни и здоровья, позволяя им неконтролируемо размножаться, распространяясь по всему организму. В отличие от химиотерапии, тормозящей деление быстрорастущих опухолевых клеток, и таргетной терапии, воздействующей на различные молекулярные мишени на раковых клетках, иммуноонкологические препараты воздействуют на иммунную систему, в том числе точки иммунного контроля, влияющие на распознавание больных и чужеродных клеток.

Первое официальное одобрение пембролизумаб получил в США в 2014 году, когда был рекомендован для лечения больных с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых заболевание продолжило развиваться после традиционных методов терапии. В последствии препарат был рекомендован и для первичной терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, а также страдающих метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1; рецидивирующими метастатическими опухолями головы и шеи. В настоящее время Агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA) США рассматривает заявки на регистрацию пембролизумаба для лечения распространенного колоректального рака, рака мочевого пузыря и лимфомы Ходжкина.

К ноябрю 2016 года пембролизумаб был официально одобрен уже в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны Евросоюза, Канаду, Турцию и Индию.

Доступ к новой терапии российские пациенты получат уже во втором квартале 2017 года. Пемролизумаб для российского рынка будет выпускаться на производственной площадке MSD в Ирландии, а завершающие этапы, включая вторичную упаковку и финальный контроль качества — проходить на заводе группы «Р-Фарм».ЗАО «Ортат» в Костромской области.

Статья получена автоматически, источник:
© http://planet-today.ru/ - planet-today@mail.ru
Дата публикации: 10.12.2016 12:00
Количество просмотров: 106
Российские пациенты, страдающие тяжелыми онкологическими заболеваниями, получили новую надежду на выздоровление

Нашли ошибку, выделите ее и нажмите вместе Ctrl и Enter

Система Orphus
avatar
Медицинские новости Здоровье и Красота Медицинский Журнал Родители и Дети Онлайн Видео консультации врачей онлайн Онлайн консультации
ваши вопросы врачам
медицинские организации в Красноярске Каталог медучреждений
клиники в Красноярске
медицинские организации в Красноярске Бассейны для детей 0+
Бассейны для грудничков в Красноярске
Галонский Д.м.н. Галонский В.Г.
челюстно-лицевая ортопедия

Занимаетесь ли Вы спортом?
Всего ответов: 2017